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為提升園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)注冊申報的質(zhì)量和效率，幫助企業(yè)更好地掌握注冊申報有關(guān)資料要求和工作程序。4月7日,廣東醫(yī)谷聯(lián)合華格生物在廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)園內(nèi)舉辦了醫(yī)療器械注冊相關(guān)主題培訓(xùn)——163期廣東醫(yī)谷開放日活動，近二十家園區(qū)企業(yè)代表蒞臨活動現(xiàn)場進(jìn)行深入交流與探討。
本次培訓(xùn)會邀請了華格生物總經(jīng)理、注冊工程師劉靜為企業(yè)代表們解讀了醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)，并分享了醫(yī)療器械注冊的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
注冊是對醫(yī)療器械產(chǎn)品實行的市場準(zhǔn)入審批，是合法產(chǎn)品的標(biāo)志，本次培訓(xùn)會分別圍繞首次注冊體系核查要點、醫(yī)療器械注冊申報資料相關(guān)要求等重點內(nèi)容展開業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
會后為企業(yè)答疑解惑
面對企業(yè)代表的眾多疑惑，專家也耐心的一一解答，企業(yè)代表紛紛表示收獲滿滿，并將嚴(yán)格落實相關(guān)法規(guī)要求，加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)力度。
長期以來，廣東醫(yī)谷致力于通過科技服務(wù)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，從技術(shù)角度幫助園區(qū)企業(yè)加快醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市進(jìn)程，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群升級和發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持。
下一步，廣東醫(yī)谷將加強(qiáng)園區(qū)企業(yè)的醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn)，加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)力度，鼓勵園區(qū)企業(yè)申報創(chuàng)新醫(yī)療器械，力爭推動更多具有影響力的創(chuàng)新醫(yī)療器械盡早獲批上市。
活動預(yù)告
為了更好地服務(wù)大灣區(qū)生物科技50強(qiáng)企業(yè)，2022年4月13日，廣州科技金融路演中心企業(yè)投融資常態(tài)化路演第六十二期?廣東醫(yī)谷醫(yī)療行業(yè)專場將在廣州銀行大廈通過線上+線下的方式舉行，歡迎生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜移髽I(yè)和投資機(jī)構(gòu)參加交流。
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