10月18日，第五屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)評(píng)選專家團(tuán)實(shí)地走訪圣諾醫(yī)藥、微遠(yuǎn)基因、越洋醫(yī)藥等企業(yè)。本次走訪由廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振及評(píng)審團(tuán)代表復(fù)星創(chuàng)富投資執(zhí)行總經(jīng)理陳宏、廣州三美投資創(chuàng)始合伙人王超，丹麓資本董事總經(jīng)理李潔，長(zhǎng)城證券業(yè)務(wù)總監(jiān)葉磊，廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生及前海長(zhǎng)城基金、中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院等機(jī)構(gòu)代表組成，雙方從企業(yè)核心產(chǎn)品或服務(wù)、技術(shù)團(tuán)隊(duì)、專利及研發(fā)情況、公司財(cái)務(wù)狀況等方面進(jìn)行了深入交流。

圣諾醫(yī)藥

圣諾醫(yī)藥于2021年12月，在港交所正式掛牌，成為亞洲地區(qū)首家專注RNAi醫(yī)療領(lǐng)域上市的生物科技公司。圣諾在廣州設(shè)立了南方總部，并建有多肽核酸納米藥物創(chuàng)新基地（國(guó)內(nèi)首個(gè)按照 GMP 管理的多肽核酸納米藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新中心），搭建了多個(gè)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。圣諾醫(yī)藥是在中國(guó)及美國(guó)均占有重要市場(chǎng)地位的一家臨床階段RNA療法生物制藥公司，通過探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于尚未滿足醫(yī)療需求的人類疾病治療、緩解。

擁有涵蓋向細(xì)胞遞送RNAi及mRNA的方法、RNAi及mRNA遞送平臺(tái)中使用的物質(zhì)及設(shè)備的組成、siRNA或 RNAi觸發(fā)器的組成、制造工藝、使用及適應(yīng)癥。擁有10項(xiàng)在中國(guó)發(fā)布的專利，10多項(xiàng)在美國(guó)發(fā)布的專利，2項(xiàng)在歐洲發(fā)布的專利（分別 于11個(gè)及8個(gè)國(guó)家生效）。120多項(xiàng)待批專利申請(qǐng)，包括超20項(xiàng)中國(guó)專利申請(qǐng)，43項(xiàng)美國(guó)專利申請(qǐng)（包括32項(xiàng)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)）， 8項(xiàng)專利合作條約下的專利申請(qǐng)、在歐洲的6項(xiàng)專利申請(qǐng)及43項(xiàng)向其他司法權(quán)區(qū)的專利申請(qǐng)。

微遠(yuǎn)基因

廣州微遠(yuǎn)基因科技有限公司成立于2018年，是一家專注于基因診斷領(lǐng)域與感染精準(zhǔn)醫(yī)療，為臨床提供感染精準(zhǔn)診斷綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)已擁有超過10000㎡的研發(fā)中心，醫(yī)檢所和體外診斷試劑GMP生產(chǎn)基地，同時(shí)具備覆蓋全國(guó)的六大交付中心。

企業(yè)現(xiàn)已為超過1,500家臨床單位提供服務(wù)，累積了超過20萬例的病原宏基因組學(xué)大樣本數(shù)據(jù)。微遠(yuǎn)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)院等頂級(jí)臨床院所建立了深入合作關(guān)系。成立以來，企業(yè)已發(fā)表高分SCI文章30余篇，申請(qǐng)發(fā)明專利40項(xiàng)，授權(quán)16項(xiàng)，軟著近20項(xiàng)。2019年底，微遠(yuǎn)參與了國(guó)內(nèi)新型冠狀病毒的首次發(fā)現(xiàn)過程。2021年初，微遠(yuǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿分通過全國(guó)下呼吸道感染mNGS室間質(zhì)評(píng)，成為90多家參評(píng)單位中的唯一滿分企業(yè)。2022年初，更正式獲得美國(guó)CAP認(rèn)證，成為行業(yè)內(nèi)首家通過該國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。2022年，微遠(yuǎn)首創(chuàng)研發(fā)基于探針捕獲宏基因組學(xué)產(chǎn)品IDseq Ultra。未來，微遠(yuǎn)將繼續(xù)深耕感染精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)賽道，從二代測(cè)序宏基因組技術(shù)延展到CRISPR-POCT檢測(cè)、高通量全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)等技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)走在行業(yè)最前沿，引領(lǐng)技術(shù)發(fā)展。

越洋醫(yī)藥

越洋醫(yī)藥成立于2011年底，總部坐落于廣州，在泰州和美國(guó)圣地亞哥擁有全資子公司。公司由國(guó)家級(jí)特聘專家（創(chuàng)業(yè)類）聞曉光博士創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊(duì)由7名全職歐美海歸博士組成（其中2名為國(guó)家級(jí)特聘專家）。公司入選第五批國(guó)務(wù)院僑辦“重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)”、廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)。越洋醫(yī)藥是一家以特色平臺(tái)技術(shù)為核心、以滿足臨床未滿足的需求為驅(qū)動(dòng)力的國(guó)際化改良型新藥研發(fā)公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)是應(yīng)用自主創(chuàng)新和通用緩控釋技術(shù)開發(fā)針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的NDA（505(b)(2)申報(bào)路徑）和中國(guó)市場(chǎng)的新藥（化藥2類）。

目前，越洋醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)獲批19個(gè)口服緩控釋新藥臨床試驗(yàn)批件（IND），占總數(shù)一半左右（19/43），遙遙領(lǐng)先，并已獲得13個(gè)美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)許可（IND）和2個(gè)中國(guó)臺(tái)灣新藥臨床試驗(yàn)許可。公司1個(gè)新藥已完成III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)506例患者入組，另有5個(gè)新藥正在進(jìn)行NDA批次生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2023年進(jìn)入正式PK試驗(yàn)。1個(gè)緩控釋產(chǎn)品已于2020年6月11日獲批FDA上市許可并在美國(guó)進(jìn)行銷售。越洋醫(yī)藥已自主開發(fā)出多項(xiàng)全球首創(chuàng)的藥物緩控釋平臺(tái)技術(shù)及產(chǎn)品，共獲得國(guó)內(nèi)外授權(quán)18項(xiàng)專利，其中PCT專利7個(gè)（美國(guó)、日本、歐盟多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán)）。